为做好新修订《药品管理法》的宣传贯彻工作，9月23日，由广东省药品监督管理局指导、广东省食品药品审评认证技术协会主办的新修订《药品管理法》亮点解读会在穗召开。新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于12月1日起施行。

保证药品安全方面新亮点

在药品的界定方面，新法以“小变”应“大变”，顺应形势的发展;在保障药品的安全、有效、可及方面，“可及”首次与“安全”“有效”同时被强调;政府可向药品检验部门与专业技术机构购买第三方服务，首次被明确;还有首次明确“药师”和变GMP/GSP为基本开办条件等，均为新法的亮点。

重新定义假劣药

在此次《药品管理法》的修订过程中，对假劣药定义的修订受到社会各界高度关注。广东省药品监督管理局法规和科技处主任科员梁云认为，新修订《药品管理法》对假劣药的定义更加科学、合理和准确，主要呈现九大亮点：一是取消了按假药论处和按劣药论处的概念;二是违反药品管理秩序，不纳入假药范畴;三是未经批准进口的药品不按假药论处;四是违反药品管理秩序的行为不按劣药论处;五是区分变质的药品和被污染的药品;六是将药品使用行为纳入假劣药定义;七是明确假药的判定标准;八是明晰辅料的概念;九是保留劣药定义中“其他不符合药品标准规定”的兜底条款。